2020年5月10日，加拿大衛生部發布通告，召回不合格KN95口罩。
召回原因為，這些出口到加拿大的KN95口罩，其過濾率最小值無法達到95％，佩戴這些口罩將對使用者構成健康和安全風險。
此外，加拿大衛生部已要求制造商和公司召回這些不合規產品，并根據《醫療器械法規》第64條規定，提供發起召回的任何相關醫療器械建立許可證(MDEL)或提交編號(SN)以供備案和公示。
涉及召回產品清單參見：https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2020/73137a-eng.php
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